В однієї людини настала смерть мозку, ще п'ятеро перебувають у важкому стані в лікарні після невдалих випробувань нових ліків у Франції. Загалом експериментальний препарат отримали 90 людей, - BBC.
Жодної відомої протиотрути до препарату немає, повідомив головний невролог лікарні у місті Ренн.
За повідомленнями ЗМІ, препарат, який випробовували, - знеболювальне на основі канабісу, яке раніше відхилило міністерство охорони здоров'я.
Наразі клінічні випробування призупинили, а фірма, яка їх проводила, відкликає волонтерів, залучених до випробувань.
Паризька прокуратура розпочала розслідування у цій справі.
Випробування проводила компанія Biotrial, французька фірма з міжнародною репутацією. З часу свого створення 1989 року вона провела тисячі випробувань.
У повідомленні на своєму сайті компанія заявила, що сталися "серйозні неприємні події, пов'язані з тестуванням препарату".
Міністр Марісоль Турен виїхала в Ренн, щоб "докопатися до суті... цього трагічного інциденту".
Клінічні випробування
Медичні тести нових ліків зазвичай мають три фази:
- Перша фаза - невелика група людей (іноді здорових, іноді - з певними медичними проблемами) приймає крихітну кількість препарату під ретельним наглядом. На цій фазі головна мета - не перевірка дії ліків, а тест на те, наскільки безпечними вони взагалі є й чи мають якісь побічні ефекти.
- Друга фаза - препарат дається людям з конкретними хворобами, щоб перевірити, чи він їм допомагає.
- Третя фаза - дію препарату порівнюють з впливом інших ліків.
Зазвичай клінічні випробування тривають рік або довше, й до них залучають кілька тисяч людей.
У французькому міністерстві охорони здоров'я кажуть, що випробування у Ренні були першою фазою медичних тестів, на якій добровольці, які не мають проблем зі здоров'ям, приймають препарат, щоб дослідити, наскільки безпечним він є.
Участь волонтерів є ключовою при розробці нових ліків.
У травні має набути чинності нове законодавство ЄС, яке має на меті прискорити процес клінічних випробувань.
