Державний регулятор визнав, що повний цикл клінічних випробувань пройшов успішно.
Про це інформує УНІАН з посиланням на FDA.
Управління з контролю якості харчових продуктів і медикаментів (FDA) видало постійний дозвіл на використання вакцини від коронавірусу, створеної американською фармацевтичною корпорацією Pfizer Inc і її німецьким партнером BioNTech.
Таким чином, державний регулятор визнав, що повний цикл клінічних випробувань пройшов успішно.
Це перша вакцина від коронавірусу, що отримала повне і остаточне схвалення влади США за стандартними правилами. У грудні FDA дав тимчасовий дозвіл на використання препарату Pfizer / BionTech у зв'язку з надзвичайною ситуацією.
Незабаром аналогічне ліцензування за спрощеною процедурою пройшли вакцини компаній Moderna і Johnson&Johnson. В цілому ними щепилися вже 204 млн американців.
"Сьогодні FDA схвалив першу вакцину від Covid-19. Препарат, відомий як Pfizer / BionTech, тепер буде представлений на ринку під назвою Comirnaty", - сказано в прес-релізі FDA.
Засіб схвалено для профілактичної вакцинації осіб старше 16 років. Підліткам 12-15 років воно буде доступно на підставі колишнього тимчасового дозволу.
Глава FDA Джаент Вудсток заявила, що суспільство може бути повністю впевнене в безпеці, ефективності та дотриманні високих стандартів якості при виготовленні препарату.
